石决明老师公开课第十五期
「微生物灭菌锅验证」
直播·公开课问答汇总来啦！
全部都是石老师亲自解答的喔
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石决明公开课第十五期问答汇总
问
幽谷清泉：需要连续3次平行设备验证？
答
石决明：个人意见满载做3次即可
问
小西西tcf：
Q1：老师，为什么同一灭菌锅，用不同批号的生物指示剂，相同的灭菌温度和灭菌时间，两次灭菌的结果会不一样啊？
Q2：老师，灭菌锅使用十几年了，每年都计量校验，最近在做灭菌锅的验证，度30分钟，度15分钟做下来都合格的，上次度20分钟没合格，这次度30分钟有一个点没合格！那是不是我们以后就得取消这两种灭菌温度和时间了！
答
石决明：
A1：确认不同批号的生物指示剂的孢子量是不是有很大变化，还有灭菌锅在2次之间有没有什么变化
A2：可以取消这个点或者这个程序
问
蒲公英-诺安实力可：灭菌锅验证频次如何规定？
答
石决明：一年
问
夏之末：大输液配置培养基，ml瓶装，TSA比R2A？
答
石决明：介质不同，导热性能不一样，所以在灭菌工艺验证时会要求识别出最差传导介质
问
小白大大：我每用一次灭菌锅，不需要每次都需要放生物指示剂吧？
答
石决明：有标准推荐一周一次
问
小张：蓝口瓶灭完菌后放锅里不拿出来，第二天拿出来可以吗？
答
石决明：盖紧了没有？没盖紧就不行
问
西西：锡箔纸包了之后灭菌呢？
答
石决明：开锅后，没有无菌屏障
问
马诺：
Q1：广东环凯的RV是要℃15min，指示剂灭不死？
Q2：F0达不到8？
答
石决明：
A1：如果确认选择了合适的指示剂，快去咨询厂家
A2：不一定要到8
问
轴林：灭菌验证，培养基最少装载量用做吗？
答
石决明：有些灭菌锅要做，根据设备能力选择5%-10%
问
yy：
Q1：蓝盖瓶怎么灭菌，打开盖子吗？
Q2：是不是做一个满载热分布就可以了？不用做最小装载，最大装载
答
石决明：
A1：预先装入液体
A2：看灭菌锅的类型
问
何*芳：
Q1：老师，对照培养基放在合适温度点，合适怎么理解？
Q2：老师师，最小载量容积和满载容积应占各总容积的多少？
答
石决明：
A1：最接近真实温度的点
A2：10%，80%
问
Daisy
：Q1：做验证的时候要把所有的培养基都做一遍吗？还是只选择含糖量最高的培养基呢？
Q2：需要把控制灭菌锅的探头放在培养基中吗？？还是可以将探头直接放到腔体里？
答
石决明：
A1：适用性检查要求全做，可以先做含糖量最高的
A2：具体看灭菌锅自身的要求
问
Yangzi：
Q1：滤膜，如何灭菌就不皱了！？
Q2：培养基配制方法的验证可以和灭菌锅验证一起可以么？
答
石决明：
A1：不清楚
A2：可以
问
黑小夜x：高压灭菌效果跟干烤灭菌效果是不是一样？
答
石决明：不一样
问
ccaoer：灭菌锅开门温度？哪个法规规定了应该几度开门？
答
石决明：压力到0即可，不同灭菌锅厂家会有不同温度设计
问
苹果绣：压力表的压力是每年都必须检验的吗？
答
石决明：质检要求的强制检验
问
快乐每一天：灭完菌后立即手动泄压开门，对培养基的灭菌有影响吗？
答
石决明：有，容易冲破包装
问
Foreven：老师，℃15min和℃20min
答
石决明：不行
问
菡妞妈：麻烦问一下老师那种高压锅属于简单压力容器不需要操作证？
答
石决明：咨询当地质检
问
may：你好！我想问一下，验证过程中需要做空载验证吗？
答
石决明：空载可以看一下热分布
问
sy：液体培养基灭菌压力最优设置是什么？
答
石决明：压力是温度的手段
问
简单就好：孟加拉红和四硫磺酸钠煌绿增菌液都是压力，20分钟可以一起灭菌吗？
答
石决明：可以
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