整理:小桔灯网
年10月25日
星期一
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关于公开征求《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究(征求意见稿)》
意见的通知
本指导原则适用于与体外诊断检测试剂配套使用的定值质控物,可以是单独注册申报,也可以与配套检测试剂作为同一注册单元一起申报。可以是适用于单一检测项目,也可以是适用于多个检测项目(即复合质控物)。意见需要年11月2日前反馈中心。
详细见: